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薬事通知集

平成25年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 医 厚生労働省医薬食品局審査管理課
日付 タイトル
H 25/12/26 コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
【サマリー】
PMDAがコンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について取りまとめたもの。

関連通知
「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」（平成25年7月1日付け薬食審査発0701第10号）
（令和４年８月25日付け事務連絡に技術的ガイダンスに関する質疑応答集（その３）あり。）
ファイル ■ 事務連絡
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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