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平成17年3月31日付け薬監麻発第0331003号厚労省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知の別添「数量に関わらず厚生労働省の確認を必要とされている医薬品の製品一覧」（H17.3.31薬食発第0331003号通知の別添「医薬品等輸入監視要領」で規定）に、新たに１品目が追加されたもの。