とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬食発0325第39号
文書番号 区分 発信者
薬食発0325第39号 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 27/03/25 浴用剤製造販売承認基準について
【サマリー】
医薬部外品のうち、浴用剤の製造販売承認については、「浴用剤製造(輸入)承認基準について」(平成10年3月24日付け医薬発第293号。以下、「旧基準」という。)により取り扱われてきたが、今般、新たな基準が示されたもの。
なお、本通知の基準は平成27年4月1日以降に製造販売承認申請される品目に適用され、旧基準は本通知の基準の施行に伴い、廃止された。
平成27年3月25日付け薬食審査発0325第18号に、承認申請に関する留意点等あり。) 
平成27年9月9日付け事務連絡に英訳あり。)
ファイル 薬食発0325第39号
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