薬事通知集
平成20年度
薬食審査発第0911004号、薬食安発第0911002号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食審査発第0911004号、薬食安発第0911002号 |
機 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 20/09/11 |
人工呼吸器回路における人工鼻と加温加湿器の併用に係る添付文書の自主点検等について |
【サマリー】
ヒヤリ・ハット事例収集事業において、人工鼻と加温加湿器とを併用した場合の危険性が示唆された。これらの添付文書を調査したところ一部の添付文書において併用禁忌の記載等が明記されていないものが認められた。
以上のようなことから、当該医療機器を扱う製造販売業者に添付文書の自主点検、必要に応じて改訂、医療機関への情報提供等を実施するよう求めるもの。
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ファイル
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■ 薬食審査発第0911004号、薬食安発第0911002号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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