薬事通知集
平成27年度
薬食審査発0701第3号、薬食安発0701第1号、薬食監麻発0701第1号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食審査発0701第3号、薬食安発0701第1号、薬食監麻発0701第1号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 27/07/01 |
フルニトラゼパム製剤の着色錠の使用に当たっての留意事項について |
【サマリー】
フルニトラゼパム製剤(販売名:ロヒプノール錠1及び同錠2及びサイレース錠1mg及び同錠2mg)について、悪用防止対策として、錠剤の色を変更(白色から淡青色)する承認事項一部変更承認が行われた。その使用について、適正使用をお願いするもの。
なお、同一成分の後発医薬品についても、準備が整い次第、同様の製剤が供給される見込みである。
|
ファイル
|
■ 薬食審査発0701第3号、薬食安発0701第1号、薬食監麻発0701第1号
|
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
|
※1