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医薬部外品のうち、薬用歯みがき類の製造販売承認については、「薬用歯みがき類製造（輸入）承認基準等について」（平成６年３月15日付け薬発第241号。以下、「旧基準」という。）により取り扱われてきたが、今般、新たな基準が示されたもの。
なお、本通知の基準は平成27年４月１日以降に製造販売承認申請される品目に適用され、旧基準は本通知の基準の施行に伴い、廃止された。
（平成27年３月25日付け薬食審査発0325第16号に、承認申請に関する留意点等あり。）
（令和３年６月28日付け薬生発0628第13号により廃止）