とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

薬生薬審発1227第5号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発1227第5号 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
H 29/12/27 小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺について
【サマリー】
医薬品規制調和国際会議において、小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスに関する補遺が別添のとおり合意されたもの。

○参考通知
「小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスについて」(平成12年12月15日付け医薬審第1334号)
ファイル 薬生薬審発1227第5号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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