とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

新医療機器及び改良医療機器（臨床あり）の承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについては、「新医療機器に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」（平成25年11月20日付け薬食機発1120第1号）及び「改良医療機器（臨床あり）に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」（平成26年3月28日付け薬食機発0328第４号）により通知しているが、新たに改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の承認審査に関し、標準的プロセスにおけるタイムラインについて、とりまとめたもの。