とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集

薬食監麻発1218第４号

文書番号	区分	発信者
薬食監麻発1218第４号	機	厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
日付	タイトル
H 26/12/18	滅菌バリデーション基準の制定について
【サマリー】ＱＭＳ省令第45条及び第46条に基づく滅菌工程のバリデーション基準について、「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」（平成17年３月30日付け薬食監麻発第0330001号）の第４章の第４に示していたが、ＱＭＳ省令等の改正に伴い、その基準を廃止し、新たに滅菌バリデーション基準が制定されたもの。（平成29年２月15日付け薬生監麻発0215第13号により廃止。）
ファイル	■ 薬食監麻発1218第４号

※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。

※1