とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬機安一発第1121001号
文書番号 区分 発信者
薬機安一発第1121001号 医・機・診 独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第一部長
日付 タイトル
H 26/11/21 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について
【サマリー】
体外診断用医薬品を除く医療用医薬品及び医療機器の添付文書情報掲載システムについて、グローバルIPアドレスによる利用者認証を希望する製造販売業者に対し開始したことから、利用者認証の申請方法等について示されたもの。
また、医薬品の製造販売業者向けサイト(添付文書情報の登録処理等を行う専用ウェブサイト)の添付文書情報掲載システムの利用開始及び利用停止にかかる申請の受付を(独)医薬品医療機器総合機構で行うこととしたことから、その運用について示されたもの。
令和元年5月7日付け薬機安企発第0507002号に一部改正あり。)
令和2年3月11日付け薬機安企発第0311001号により廃止。)
ファイル 薬機安一発第1121001号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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