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医薬部外品に該当する薬用化粧品について、承認前例に基づき、種類毎に有効成分リストが作成されたもの。
これに伴い、効能・効果、用法・用量、剤型等について既承認品目と同一性があり、かつ、有効成分の分量が当該リストの範囲内であるものについては、原則として、承認申請時に当該成分の有効性及び安全性に関する資料の添付は不要となった。
（平成30年３月29日付け薬生薬審発0329第13号にて別添の「８．薬用石けん（洗顔料を含む）」の項が削除された。）