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「新医薬品の承認の予見性向上等に向けた承認申請の取扱い及び総審査期間の考え方について」（平成26年10月６日付け薬食審査発1006第１号・薬食監麻発1006第１号の記の１）において、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が新医薬品承認申請予定者と審査予定事前面談を行うこととされており、その実施方法について周知するもの。
（平成28年11月28日付け薬機発1128004号により一部改正あり。）
（令和４年４月１日付け薬機発第0401006号により一部改正あり。）