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「第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について」（平成26年2月28日付け薬食発0228第1号医薬食品局長通知）により「日本薬局方の一部を改正する件」（平成26年厚生労働省告示第47号）の要点が示され、これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いが定められたもの。