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医療機器の電気的安全性試験の取扱いについて、「JIS T 0601-1: 1999医用電気機器−第１部：安全に関する一般的要求事項」が「JIS T 0601-1: 2012医用電気機器−第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項」に改正されたことに伴い、薬事法上の取扱いを明確化したもの。