薬事通知集
平成27年度
薬食審査発0623第１号、薬食機参発0623第１号 |
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発0623第１号、薬食機参発0623第１号 |
共通 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当） |
| 日付 |
タイトル |
| H 27/06/23 |
遺伝子治療用製品等及び遺伝子組換え生物等に関する報告について |
【サマリー】
平成27年厚生労働省告示第298号により経済産業大臣等の定めるGILSP遺伝子組換え微生物を、厚生労働大臣の定めるGILSP遺伝子組換え微生物に含むこととしたこと等に伴い、当該報告の様式が改正されたもの。
○本通知の適用に伴い廃止された通知
「遺伝子治療用医薬品の評価に影響を及ぼす知見等の報告について」（ 平成25年７月１日付け薬食審査発0701第7号）
○参考通知
「遺伝子組換え微生物等の使用等による医薬品等の製造における拡散防止措置等について」（ 平成16年２月19日付け薬食発第0219011号） |
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ファイル
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■ 薬食審査発0623第１号、薬食機参発0623第１号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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