薬事通知集
平成27年度
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食審査発0731第7号、薬食安発0731第4号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 27/07/31 |
ミコフェノール酸 モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について |
【サマリー】
平成27年7月31日に、ミコフェノール酸 モフェチル製剤について、既に承認を受けている効能・効果に追加し、新たに「ループス腎炎」の保険適用が認められたところであるが、既承認効能に対する対応と同じく、現行の使用上の注意に記載のある本剤の催奇形作用等について留意するよう通知されたもの。
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ファイル
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■ 薬食審査発0731第7号、薬食安発0731第4号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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