薬事通知集
平成29年度
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬生薬審発0704第３号、薬生安発0704第６号 |
医 |
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 29/07/04 |
コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する医薬品の小児に係る用法・用量の取扱い等について |
【サマリー】
12歳未満の小児の用法・用量の承認を受けているコデイン類含有医薬品について、12歳未満の小児の用法・用量を削除した医薬品への切替え、又は代替する処方の医薬品への切替えを促すため、承認申請等の取扱いについて示されたもの。
（ 平成29年７月４日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）
（ 平成29年７月７日付け事務連絡にて一部訂正あり。） |
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ファイル
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■ 薬生薬審発0704第３号、薬生安発0704第６号
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※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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