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今般、自己検査用グルコース測定器を使用して測定範囲を大きく超える血糖を測定したところ、取扱説明書上では「HI」と表示されると記載されていたが、実際には「Err」と表示されることが判明した事例が報告された。
これを受けて、当該医療機器を扱う製造販売業者に自主点検等を行い、必要な場合には添付文書等の情報提供資料の改訂を行うとともに、医療機関への注意喚起を実施するよう依頼するもの。