薬事通知集
平成21年度
薬食安発第0825第2号、薬食機発第0825第6号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食安発第0825第2号、薬食機発第0825第6号 |
機 |
厚生労働省医薬食品局安全対策課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 |
日付 |
タイトル |
H 21/08/25 |
人工呼吸器呼吸回路における気道内圧モニター用チューブに係る
添付文書の自己点検等について |
【サマリー】
気道内圧モニター用チューブを有する呼吸回路等の添付文書において、気道内圧チューブへの水分貯留による気道内圧の誤測定のリスクや気道内圧チューブに係る管理上の注意事項等を医療機関等へ周知する必要があることから、当該医療機器を取り扱う製造販売業者に対して添付文書の自己点検を行うよう求めるもの。
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ファイル
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■ 薬食安発第0825第2号、薬食機発第0825第6号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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