とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成27年度

薬食審査発0928第5号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0928第5号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 27/09/28 舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項について
【サマリー】
平成27年9月28日に、舌下投与用ダニ抽出エキス製剤(販売名:ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU、同舌下錠10,000JAU)が「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能又は効果として承認されたが、本剤については、ショックを含むアナフィラキシーなど、重篤な副作用が発現するリスクがあること等から、その使用に当たっての留意事項が示されたもの。
ファイル 薬食審査発0928第5号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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