薬事通知集
平成26年度
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食審査発0612第5号、薬食安発0612第1号 |
医 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 26/06/12 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて |
【サマリー】
「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号)に基づき、医薬品の新たなカテゴリーとして、「要指導医薬品」が設けられたことを踏まえ、要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインを定めたので、周知するもの。
( 平成26年7月10日付け事務連絡にてQ&Aあり。)
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ファイル
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■ 薬食審査発0612第5号、薬食安発0612第1号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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