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薬事通知集

平成26年度

薬食審査発0710第９号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0710第９号 医 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 26/07/10 原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドラインについて
【サマリー】
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）における三極の合意事項として、「原薬の開発と製造（化学薬品及びバイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）ガイドライン」を定めたので、周知するもの。
（平成30年９月14日付け事務連絡にＱ＆Ａあり。）
ファイル ■ 薬食審査発0710第９号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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