とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬食機参発1125第26号
文書番号 区分 発信者
薬食機参発1125第26号 機・診 厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)
日付 タイトル
H 26/11/25 一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて
【サマリー】
医薬品医療機器等法において、承認及び認証に係る製造管理及び品質管理の方法に係る基準への適合性調査の製品群区分による省略に係る規定が導入されたこと等から、「一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて」(平成19年2月8日付け事務連絡)が廃止され、新たに一般的名称を創設する際の取扱いについて示されたもの。
ファイル 薬食機参発1125第26号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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