とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成29年度

薬生薬審発0111第1号
文書番号 区分 発信者
薬生薬審発0111第1号 部・化 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
日付 タイトル
H 30/01/11 医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて
【サマリー】
「医薬品等の安全性評価に関するin vitro 試験(代替法)の開発、国際標準化及び普及促進に関する研究」において、医薬部外品・化粧品の安全性評価に皮膚感作性試験代替法の活用促進を図るため、その活用事例が解説されるとともに、留意点等を取りまとめたガイダンスが作成されたもの。
ファイル 薬生薬審発0111第1号
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