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薬事通知集

平成29年度

事務連絡
文書番号 区分 発信者
事務連絡 部・化 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
日付 タイトル
H 30/03/29 医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について
【サマリー】
「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について」が別添のとおり取りまとめられたもの。なお、本事務連絡の発出に伴い、「医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成18年7月19日付け事務連絡)は廃止され、「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その1)」(平成26年11月25日付け事務連絡)のQ18、Q19及びQ21は削除された。
令和元年10月15日付け事務連絡により、Q14及びQ15廃止。)

○参考通知
「化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成26年6月13日付け事務連絡
令和4年10月27日付け薬生薬審発1027第1号に医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスあり。)
ファイル 事務連絡
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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