薬事通知集
平成26年度
薬食監麻発1104第1号、薬食機参発1104第1号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食監麻発1104第1号、薬食機参発1104第1号 |
機・診 |
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長、厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当) |
日付 |
タイトル |
H 26/11/04 |
旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて |
【サマリー】
「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)が平成26年11月25日に施行される前に行われた承認申請に係る「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性調査」(QMS調査)の取扱いについて周知するもの。
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ファイル
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■ 薬食監麻発1104第1号、薬食機参発1104第1号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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