単回使用の医療機器の再製造に係る制度が新たに設けられ、「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（平成29年厚生労働省令第84号）によりＱＭＳ省令の一部が改正されたことに伴い、ＱＭＳ調査要領が改正されたもの。
なお、本通知による調査要領は平成29年７月31日から適用され、「ＱＭＳ調査要領の制定について」（
平成26年10月24日付け薬食監麻発1024第10号）は、平成29年７月30日付けで廃止された。
ページ数が多いため、「ＱＭＳ調査要領について」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬生監麻発0731第11号－１
通知文鑑
■薬生監麻発0731第11号－２
ＱＭＳ調査要領（p.１～19、別紙１～９、別添１～２）
（
令和２年８月31日付け薬生監麻発0831第２号により廃止。）
