とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

複数の医療機器を組み合わせた医療機器の製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて、組合せ医療機器全般に係る留意事項等が示されたもの。
なお、本通知により、以下の通知が廃止された。
・ 「医療用具と医薬品の組合せ滅菌製品の製造（輸入）承認申請の取り扱いについて」（平成10年３月31日付け医薬審第345号審査管理課長通知）
・ 「組合せ医療機器に係る製造販売承認（認証）申請及び製造販売届出の取扱いについて」（平成17年７月６日付け薬食機発第0706001号医療機器審査管理室長通知）
（平成25年11月11日付け薬食機発1111第1号にて、Ｑ＆Ａ（その２）あり。）