薬事通知集
平成27年度
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食機参発0721第2号、薬食安発0721第2号 |
機・診 |
厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)、厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 27/07/21 |
酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品
に係る「使用上の注意」の改訂について |
【サマリー】
今般、測定原理として酵素電極法を用いた血糖測定器等においては、血中のヨウ素イオン濃度の影響を受けるという知見が得られたことと、患者の皮膚に残留したヨウ素系消毒剤が採血中に混入したことによって偽高値となったものと推察された症例について報告があったことから、採血方法等の注意喚起をおこなうため、使用上の注意を改訂するもの。
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ファイル
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■ 薬食機参発0721第2号、薬食安発0721第2号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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