薬事通知集
平成20年度
薬食審査発第1117005号 薬食安発第1117003号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
薬食審査発第1117005号 薬食安発第1117003号 |
機 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 20/11/17 |
インスリンペン型注入器等と注入用針の組合せ使用に係る「使用上の注意」の改訂等について |
【サマリー】
今般、厚生労働省医薬食品局審査管理課長及び同局安全対策課長より、インスリンペン型注入器等を製造販売する各製造販売業者に対して、JISに準拠したインスリンペン型注入器等及び注入用針は各製品で組合せて使用することが可能である旨を添付文書に記載するよう通知された。
併せて、サノフィ・アベンティス株式会社の「オプチクリック」とニプロ株式会社の「ペンニードル(形状変更前の製品に限る。)」に関しては、組合せて使用することができないことが確認されているため、両者に対し、その旨医療機関等へ情報提供するよう指示されたもの。
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ファイル
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■ 薬食審査発第1117005号 薬食安発第1117003号
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※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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