薬事通知集
平成29年度
医政経発0630第1号、薬生薬審発0630第5号、薬生安発0630第1号 |
文書番号 |
区分 |
発信者 |
医政経発0630第1号、薬生薬審発0630第5号、薬生安発0630第1号 |
医 |
厚生労働省医政局経済課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長 |
日付 |
タイトル |
H 29/06/30 |
医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて |
【サマリー】
販売名等の類似性に起因した医療事故防止対策等の強化及び医療用後発医薬品のさらなる使用促進を図るため、医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて周知するもの。
○参考通知
「医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について」( 平成17年9月22日付け薬食審査発第0922001号)
|
ファイル
|
■ 医政経発0630第1号、薬生薬審発0630第5号、薬生安発0630第1号
|
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
|
※1