医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム(以下「PIC/S」という。)のGMPガイドラインを活用する際の考え方については、「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」(
平成24年2月1日付け事務連絡。以下「事務連絡」という。)等により取り扱われているが、今般、平成29年1月1日付けで同ガイドライン(パート1 第1章、第2章、第6章及び第7章)が改訂されたことから、事務連絡のうち別紙(1)が改正されたもの。
ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
■事務連絡-1
通知及び別紙(1)(p.1~27)
■事務連絡-2
別紙(1)(p.28~56)