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薬事通知集

平成29年度

薬生機審発0803第１号
文書番号 区分 発信者
薬生機審発0803第１号 機 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
日付 タイトル
H 29/08/03 浅大腿動脈血管内ステント審査ガイドラインについて
【サマリー】
浅大腿動脈血管内ステントの承認申請に際し添付すべき資料の作成の効率化及び審査の迅速化に資するため、審査ガイドラインがとりまとめられたもの。

○参考通知
「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」（平成26年11月20日付け薬食機参発1120第１号）
ファイル ■ 薬生機審発0803第１号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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