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薬事通知集

平成25年度

薬食発0917第１号
文書番号 区分 発信者
薬食発0917第１号 共通 厚生労働省医薬食品局長
日付 タイトル
H 25/09/17 「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（副作用等の報告について）」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について
【サマリー】
薬事法第77条の４の２第１項に基づく医薬品等の副作用等の報告及び法第80条の２第６項に規定する治験に関する副作用等の報告について、E2B(R3)実装ガイドに沿うように、報告様式等を改めるもの。
ファイル ■ 薬食発0917第１号
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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