薬事通知集
平成26年度
| 文書番号 |
区分 |
発信者 |
| 薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号 |
共通 |
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長 |
| 日付 |
タイトル |
| H 27/02/16 |
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（２） |
|
【サマリー】
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の取扱い等を示した通知の一部を改めるもの。
ページ数が多いため、ファイルを分けて掲載しています。
なお、通知及び新旧対照表、関係業者宛て通知（通知及び別添１〜７、別紙１，２）は、「「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（１）」に掲載しています。
「「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について（２）」には次のようにファイルを分けて掲載しています。
■薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号−４
関係業者宛て通知（別紙３〜７）、報告に関する留意事項（別紙１，２）
■薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号−５
報告に関する留意事項（別紙３）
■薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号−６
報告に関する留意事項（別紙４〜７）
|
|
ファイル
|
■ 薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号−４
■ 薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号−５
■ 薬食審査発0216第１号、薬食安発0216第２号−６
|
※令和５年10月１日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
|
※1
