とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

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薬事通知集

平成26年度

薬食審査発0513第1号
文書番号 区分 発信者
薬食審査発0513第1号 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
日付 タイトル
H 26/05/13 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
【サマリー】
MC710(乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子)が希少疾病用医薬品の指定を取り消され、次の医薬品が希少疾病用医薬品に指定されたもの。
・ EPI-743
・ catridecacog
・ カナキヌマブ(遺伝子組換え)
・ MC710(乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子)
なお、MC710(乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子)は、予定される効能又は効果について、「血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制」が指定を取り消され、「血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制」が指定されました。
ファイル 薬食審査発0513第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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