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既に製造販売の承認を取得していた医療機器のうち、医薬品医療機器等法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療機器及び管理医療機器について、認証申請等の取扱いを周知するもの。
　なお、本通知の適用に伴い、「薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて」（平成22年６月１日付け薬食機発0601第１号）は廃止とされた。