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平成29年厚生労働省告示第205号により指定高度管理医療機器等の基本要件基準を定めた告示が改正されたこと等に伴い、指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストが改正されたもの。

なお、適合性チェックリストは厚生労働省ホームページ「登録認証機関制度について」の「６．指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」（http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/touroku/index.html）からダウンロードできます。