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「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて」（平成29年12月27日付け医政総発1227第１号、薬生薬審発1227第１号、薬生機審発1227第１号、薬生安発1227第１号）により、平成32年２月末までに神経麻酔分野で使用する医療機器の小口径コネクタをISO80369-6に適合したものへ切り替えることとされたことに伴い、加圧式医薬品注入器承認基準が改正されたもの。
本基準は、平成30年２月１日から適用される。

○参考通知
「加圧式医薬品注入器承認基準の制定について」（平成20年３月25日付け薬食発第0325037号）
「医療機器の製造販売承認申請について」（平成26年11月20日付け薬食発1120第５号）