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薬事法関係手数料令（平成17年政令第91号）の一部を改正する政令（平成21年政令第61号）の施行について、「薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について」（平成21年３月27日付け薬食発第0327003号医薬食品局長通知）により、趣旨、概要等が示されたところであるが、今般、医療機器の製造販売承認申請における手数料区分及び申請区分の取扱い、留意事項等について示されたもの。