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「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」（平成25年法律第103号。以下「改正法」という。）による改正後の薬事法（昭和35年法律第145号。以下「新法」という。）第４条第５項第４号の規定に基づき、要指導医薬品を指定するもの。