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「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について」（平成29年12月27日付け薬生発1227第７号）にて通知されたワクチン類等の添付文書等の記載要領について、その運用に当たって留意すべき事項がとりまとめられたもの。
なお、本通知の発出に伴い、「ワクチン類等の添付文書記載要領について」（平成11年１月13日付け医薬安第１号）は廃止された。また、「生物由来製品の添付文書の記載要領について」（平成15年５月20日付け医薬安発第0520004号）の一部改正あり。