新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和6年6月24日 事務連絡 「医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和6年6月24日 医政産情企発0624第６号，医薬薬審発0624第11号，医薬監麻発0624第８号 後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る代用試験法を使用している場合の試験方法の自主点検実施手順について
・令和6年6月24日 医薬薬審発0624第８号 新医薬品の再審査期間の延長について
・令和6年6月25日 事務連絡 元素不純物の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和6年6月25日 事務連絡 第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
