新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成30年12月6日 薬生薬審発1206第1号 希少疾病用医薬品の指定について
・平成30年12月10日 薬生薬審発1210第1号 医薬品の一般的名称について
・平成30年12月14日 薬生薬審発1214第1号 日本薬局方外生薬規格2018について
・平成30年12月18日 薬生薬審発1218第1号 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としてのウサギ角膜由来株化細胞を用いた短時間暴露法(STE法)に関するガイダンスについて
・平成30年12月18日 事務連絡 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について
・平成30年12月19日 薬生機審発1219第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その13)
・平成30年12月19日 薬生機審発1219第4号 医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について
・平成30年12月19日 薬生発1219第11号 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その2)