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薬事通知集を更新しました

・令和3年3月26日 薬生機審発0326第１号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された評価ガイドラインの公表について（「中長期間呼吸/循環補助（ECMO/PCPS）システムの評価ガイドライン」及び「体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン」）
・令和3年3月26日 薬生監麻発0326第４号 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について
・令和3年3月26日 薬生監麻発0326第８号 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について
・令和3年3月26日 薬生監麻発0326第12号 ＱＭＳ調査要領について
・令和3年3月26日 薬生発0326第２号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について
・令和3年3月26日 薬生発0326第５号 外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について
・令和3年3月26日 薬生発0326第10号 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について
・令和3年3月29日 事務連絡「「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について」の訂正について
・令和3年3月30日 薬生薬審発0330第1号 「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について

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