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薬局製造販売医薬品に係る承認・許可に関する取扱いについては、昭和55年10月9日付け薬発第1337号（以下「旧局長通知」という。）により示されているが、平成27年厚生労働省告示第217号をもって改正すること等に伴い、薬局製造販売医薬品の取扱いが改正されたもの。
なお、本通知の発出に合わせて、旧局長通知は廃止された。
　　　　　
○関係通知
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」（平成17年３月25日付け薬食審査発第0325009号）
（平成27年４月17日付け事務連絡にて、薬局製剤指針の一部改正に関する質疑応答集（Q&A）あり。）
（平成28年３月28日付け薬生発0328第８号にて、一部改正あり。）
（令和４年12月27日付け薬生発1227第３号にて、一部改正あり）