とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

○関連通知
「薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の一部の施行について」（平成15年５月15日付け医薬発第0515017号）
（令和３年10月８日付け事務連絡に上と同じあり。）
（令和４年６月30日付け薬生薬審発0630第１号に治験の計画の届出等において参照する治験届出情報の取扱いあり。）
（令和４年８月31日付け事務連絡に人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け事務連絡に治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け事務連絡に薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和４年８月31日付け薬生薬審発0831第２号により一部改正あり。）
（令和５年３月30日付け薬生薬審発0330第４号により一部改正あり。）

○廃止通知
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」（平成25年５月31日付け薬食審査発0531第４号）