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遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成15年法律第97号）の施行等については、これまで「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」（平成16年２月19日付け薬食発第0219008号。以下「施行通知」という。）、「遺伝子組換え生物等含有医薬品等の第一種使用規程の承認申請に必要な生物多様性影響の評価を実施する際の留意事項について」（平成19年９月13日付け薬食発第0913005号）等により示されてきたが、今般、審議、報告等の取扱いが変更されたことを周知するもの。なお、本通知の発出に伴い、施行通知は廃止された。
令和４年２月３日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。
（令和３年11月25日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）
（令和３年11月25日付け薬生発1125第１号に一部改正あり。）
（令和５年６月30日付け事務連絡に質疑応答集（Ｑ＆Ａ）あり。）