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「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」（平成26年11月25日付け薬食発1125第12号）の発出に伴い、証明書発給業務に係るＧＭＰ、ＱＭＳ、ＧＣＴＰ調査の実施要領が定められたもの。

なお、この通知の発出に伴い、「輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施について」（平成23年１月28日付け薬食発0128第５号）は廃止された。

（平成26年11月25日付け薬食監麻発1125第５号にて、運用について通知あり。）