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薬事通知集 [平成22年度]
>> 薬食審査発0120第1号、薬食安発0120第1号
薬事通知集
平成22年度
薬食審査発0120第1号、薬食安発0120第1号
文書番号
区分
発信者
薬食審査発0120第1号、薬食安発0120第1号
医
厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長
日付
タイトル
H 23/01/20
医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー:適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式
【サマリー】
ICHの合意に基づき、「医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー:適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び様式」がとりまとめられたもの。
ファイル
■
薬食審査発0120第1号、薬食安発0120第1号
※令和5年10月1日以降の通知は、関連通知等の情報を掲載していません。
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